***于2012年1月18日获韩国FDA批准上市,是世界上第一个获批的同种异体干细胞药物。***来源于新生儿脐带血间充质干细胞,可以治疗退行性或者反复性外伤引发的膝关节软骨缺损。***是目前50-70岁的老年人群的软骨损伤治疗的唯一方法。
***公司合作270亿韩元历时11年研发成功该同种异体干细胞药物。***自2012年正式上市至今,深受国内40家大型综合医院与300多家整形外科的信赖。***可代替人工关节置换,人工关节有使用期限,15年后需要再次置换,而***不需要再次手术。实施***手术后,住院约一个星期,一年后软骨完全再生。***的共同研发者之一首尔三星医院整形科许教授说:“在膝关节软骨损伤处钻孔,涂抹干细胞药物即可完成手术,手术创伤小而且安全简单。正常人的软骨厚度在2~3mm,使用***之后,67%以上的患者达到正常人一半以上的水平”。2014年1月7号,前韩国著名足球主教练希丁克在首尔**医院整形外科,做了右膝关节***手术;手术10个月后,希丁克教练关节痊愈,疼痛完全消失,能够继续自己喜爱的运动。
发展阶段:**制药的韩国合合作方***公司研发了世界首创同种异体干细胞药物,用于治疗由退行性或反复性外伤引发的膝关节炎软骨损伤,实现膝关节软骨再生,从而代替人工关节置换。目前在韩国已成功治疗5000余名患者。截止目前,已投入资源3000万,已有厂房并购置部分设备,本次合作5000万-8000万元,用于干细胞车间的装修以及专业设备的购置。
国外已上市的成熟干细胞药物,缩短国内上市时间。
成功概率大:异体来源的干细胞药物,便于标准化和产业化推广。
疗效明确,有效率97.7%,安全性100%。
刚需产品,无可替代疗法,附加值高。
适应症潜在市场大:中国人口老龄化及运动损伤人群每年递增。
政策利好,国家频繁出台细胞治疗文件,鼓励国外已上市药品在国内上市,尤其是生物制品。
李章荣,毕业于韩国延世大学、先进科学技术院等,生物科学博士;美国西北太平洋国家实验室博士后研究员;历任韩国AMOREPACIFIC执行董事,PACIFIPHARMA总经理,***高级总监及山东**制药公司董事长。曾主导AMOREPACIFIC与德国Schwarz Pharma 公司关于PAC20030(一种辣椒素型受体TRPVI拮抗剂)项目合作成功,2006年韩国国家科技部给予表彰。2013年,承担韩国知识经济部课题项目“使用脐带血干细胞分泌的蛋白质促进毛囊组织分化的防脱发、生发用医药品开发”,项目费用约合人名币4000万元。
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