项目背景:
据世界卫生组织统计,全球大约有50%的药物为不合理使用。中国每年因药物不良反应住院人数达250万,增加的医药费达400亿元。患者按照疾病种类估计有10~30%的比例接受无效治疗或毒性治疗。药物反应相关基因及其表达产物的分子检测是实施个体化药物治疗的前提,因此以药物基因组学为基础的精准用药市场潜力巨大。
美国FDA已批准在140余种药物的药品标签中增加药物基因组信息,涉及的药物基因组生物标记物42个。此外,部分行业指南也将部分非FDA批准的生物标记物及其特性(如MGMT基因甲基化)的检测列入疾病的治疗指南。在中国,2015年7月,国家卫计委下达《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》,这两个指南作为临床个体化用药的官方技术指南。
项目介绍:
以MGB-NFQ荧光探针为基础的基因检测试剂盒,检测更特异、灵敏和便捷,检测基因包括药物代谢、转运和受体敏感性基因突变和基因易感基因突变。项目涵盖80%以上临床开展检测项目,具体如下:
1、CYP2C19:P450药物代谢酶,氯吡格雷、阿米替林、奥美拉唑、伏立康唑等。
2、CYP2C9、VKORC1:抗凝药物,华法林。
3、ALDH2:心绞痛用药,硝酸甘油,酒精代谢与酒精性肝病预防。
4、MTHFR、MTRR:个体化叶酸补充,胎儿神经管畸形预防、H型高血压个体化用药。
5、SLCO1B1、APOE:他汀类降脂药风险预防,阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀,血脂代谢与疾病预防,如老年痴呆、动脉粥样硬化预防。
6、CYP2D6、CYP2C9、ADRB1、AGTR1、ACE:抗高血压药,β1受体阻滞剂、AT2受体、ACE抑制剂。
7、HLA-B5801:痛风,别嘌醇用药风险预测。
8、HLA-B1502:癫痫,卡马西平和苯妥英(钠)用药风险预测。
9、UGT1A1:肿瘤化疗药物,伊立替康风险预测。
10、ERCC:肿瘤化疗药物,铂类药物。
合作需求:1000万
详细用途:用于产品研发、临床试验和注册上市以及新技术平台(外泌体lncRNA、mRNA、miRNA、ctDNA核酸分析与医学转化)以及产品市场推广。
采用MGB-NFQ荧光探针,检测更特异性、灵敏度、重复性更高,性能优于同行。
采用进口PCR预混液,稳定性更好,样本抗抑制性更强,可以对全血样本进行粗裂解后即可检测。
多重PCR,检测效率更高,成本更低,样本需求更少。
预混单人份分装,操作更便捷,操作差错的同时减少污染发生可能。
一步反应,2小时完成分析,可进行不同项目基因分型同时分析。
软件自动结果判读和输出检测报告。
曾作为某IVD创业公司核心团队成员,将公司从几百万做到上亿规模的市值。
博士,北京大学分子生物与细胞生物学专业,5年从业经验,在建库测序、生物信息分析、外泌体lncRNA、miRNA表达分析上面有丰富的技术积累和实战经验。
研究生,同济大学临床医学与医学技术专业,5年从业经验。擅长临床医学技术转化,擅长细胞、外泌体分析。
研究生,项目经理,复旦大学遗传学专业,10年从业经验,擅长高通量测序、基因克隆。
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